Implantati za dojke su povezani sa retkim tumorom

Anaplastični limfom "velikih ćelija"

Pre osam godina američka Agencija za hranu i lekove (FDA) prvi put prijavila sumnjivu vezu između implantata dojke i retkog raka imunološkog sistema. Dokazi o toj povezanosti su sada jači nego ikada, sa 457 potvrđenih slučajeva anaplastičnog limfoma "velikih ćelija"* (ALCL) prijavljenih kod žena koje su dobile implantate u poslednjih nekoliko godina.

FDA je izdala ažuriranu izjavu zasnovanu na nedavnom pregledu izvještaja o medicinskim uređajima, savjetujući pacijente i pružaoce medicinskih usluga da ostanu svesni potencijalnih rizika vezanih za operaciju implantacije dojke.

"Nakon detaljne analize podataka, izveštavamo da je od septembra 2018. godine agencija primila ukupno 660 izveštaja o povezanosti medicinskih sredstava (MDR) sa anaplastičnim limfomom velikih ćelija (BIA-ALCL) od 2010. godine, ” stoji u izveštaju FDA.

"Od 660 MDR-a, naša dubinska analiza sugeriše da postoji 457 jedinstvenih slučajeva BIA-ALCL, uključujući 9 smrtnih slučajeva pacijenata."

Tačna priroda veze između implantata i ALCL-a, ili čak ako je veza striktno uzročna, tek treba da bude uverljivo utvrđena.

Implantati se obično ubacuju ispod postojećeg tkiva dojke ili čak ispod mišića, uzrokujući da telo formira zaštitnu kapsulu tkiva ožiljka. U većini slučajeva, znaci stanja su pronađeni blizu implantata ispod ove kapsule.

Iako se istraživanja nastavljaju tražeći odgovore, zdravstvene organizacije pozivaju na oprez.

"Iako je broj identifikovanih slučajeva BIA-ALCL mali u poređenju sa procenjenih 1,5 miliona pacijenata koji dobijaju implantate dojke širom sveta svake godine, potvrđeni podaci i objavljene informacije do sada sugerišu da pacijenti sa implantatima imaju povećan rizik od BIA-ALCL , "navodi FDA.

ALCL je rak imunog sistema. Tehnički, postoji nekoliko vrsta - neke agresivno sistemske, druge lokalizovane - ali sve su uzrokovane nenormalnim belim krvnim zrncima.

Kod odraslih, slučajevi ALCL-a čine samo tri procenta svih ne-Hodgkinovih limfoma, što ga čini relativno neobičnom bolešću koja pogađa jedva nekoliko stotina žena svake godine.

Ipak, u zavisnosti od podtipa, prognoza može biti dobra, sa stopom preživljavanja do 95% posle pet godina.

Rana dijagnoza je veoma važna, tako da FDA poziva na budnost ako se primete  znakovi oticanja, grudvi ili neočekivani nivoom bola oko implantata.

"Ohrabrujemo pacijente da pregledaju naš sajt i pročitaju specifično označavanje uređaja, uključujući informacije za pacijenta, za bilo koji proizvod za koji se razmatra moguća implantacija", savetuje FDA.

"Izbor da se ugradi implantat dojke je veoma lična odluka, koju pacijenti treba da donesu na osnovu individualnih potreba i sa najkompletnijim informacijama o proizvodiu."

*Velika ćelija je termin koji se koristi u onkologiji. Ne odnosi se na određeni tip ćelije; pre se odnosi na ćelije koje su veće nego što bi se normalno očekivalo za taj tip. Često se koristi za opisivanje limfoma i raka pluća.

Literatura:

1. U.S. Department of Health and Human Services, Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) - Letter to Health Care Providers, February 6, 2019